background image

 

На линию старта аналитической хроматографической пластинки со 

слоем силикагеля наносят 

10 

мкл

 

(0,01 мл) лекарственного средства

 

и 5 

мкл (0,005 мл) раствора СО анетола. Пластинку

 

с нанесенными

 

пробами

 

сушат

 

на воздухе и помещают в камеру со

 

смесью растворителей толуол

 – 

этилацетат

  (93:7) 

и  хроматографируют  восходящим  способом

Когда 

фронт растворителей пройдет около 80 

– 

90 % длины пластинки от линии 

старта,  пластинку  вынимают  из  камеры,  сушат  до  удаления  следов  рас-
творителей

обрабатывают ванилина раствором в серной кислоте

 

и нагре-

вают при температуре 120

 

°

С в течение 5

 

мин.

 

На хроматограмме раствора СО анетола

 

должна

 

обнаруживаться зо-

на

 

адсорбции

 

красновато

-

желтого цвета

.  

На  хроматограмме  испытуемого  лекарственного  средства

 

должны 

обнаруживаться от линии старта не менее 4 зон

 

адсорбции

 

синего и фио-

летового цвета, зона

 

адсорбции

 

красновато

-

желтого цвета на уровне зоны 

адсорбции СО анетола; допускается обнаружение других зон адсорбции

Качественные реакции 

При смешивании 

г

 

лекарственного средства

 

с 10

 

мл воды

 

должно 

наблюдаться образование

 

мутного раствора белого цвета

 

щелочной реак-

ции (индикатор 

– 

бумага индикаторная универсальная).

 

Плотность. 

Не более не более 0,875

В соответствии с ОФС

 «

Плот-

ность»

*

Метанол  и  2

-

пропанол

Не  более  0,05

 

%  метанола  и  не  более 

0,05 % 2-

пропанола

В соответствии с требованиями ОФС

 

«Определение 

метанола  и  2

-

пропанола»  (контролируется  в  течение  технологического 

процесса). 

 

Объем  содержимого

 

упаковки.

 

В  соответствии  с  требованиями 

ОФС

 «

Масса (объем) содержимого упаковки

».

 

6677