background image

ветствовать временам удерживания основных пиков на хроматограммах рас-
твора СО розавина и раствора СО салидрозида. 

 

Спирт

 

этиловый

Не  менее

 

34,0 

%.  В  соответствии  с  требованиями 

ОФС «Определение спирта этилового в лекарственных средствах».

 

*

Метанол и 2

-

пропанол. 

Не более 0,05

 

% метанола и не более 

0,05 % 

2-

пропанола

.  

В соответствии с требованиями ОФС «Определение метанола и 

2-

пропанола

» 

(контролируется в течение технологического процесса)

.  

Тяжелые металлы. 

Не более 0,01 %. В соответствии с требованиями 

ОФС «Экстракты».

 

Сухой остаток. 

Не менее 

5,0 

%. В соответствии с требованиями ОФС

 

«Экстракты».

 

Объем

 

содержимого упаковки

. В соответствии с требованиями ОФС 

«

Экстракты

». 

Микробиологическая чистота. 

В соответствии с требованиями ОФС 

«Микробиологическая чистота»

Количественное  определение

.

 

Гликозиды  коричного  спирта.  Са-

лидрозид

Содержание суммы гликозидов коричного спирта в пересчете на 

розавин 

не менее 0,1 %, салидрозида 

от 0,5 % до 0,8 %.

 

 

Приготовление растворов. 

Раствор стандартного образца (СО) розавина. 

Около 

0,010 

г (точная 

навеска) СО розавина растворяют в метаноле 

 

в мерной колбе вместимостью 

25 

мл, доводят объем раствора метанолом

 

до метки и перемешивают (раствор 

А СО розавина).

 

10,0 

мл раствора А СО розавина переносят в мерную колбу вместимо-

стью  25

 

мл,  доводят  объем  раствора  метанолом

 

до  метки  и  перемешивают

 

(раствор Б

 

СО розавина

). 

Срок годности не более 3 мес

 

при

 

хранении в про-

хладном, защищенном от света месте.

 

Раствор стандартного образца (СО) салидрозида. 

Около 

0,010 

г (точ-

ная навеска) СО салидрозида растворяют в метаноле

 

в мерной колбе вмести-

мостью 25

 

мл, доводят объем раствора метанолом

 

до метки и перемешивают 

(раствор А СО салидрозида).

 

10,0 

мл  раствора 

 

А  СО  салидрозида  переносят  в  мерную  колбу  вме-

стимостью 50

 

мл, доводят объем раствора метанолом

 

до метки и перемеши-

вают

 

(раствор Б

 

СО салидрозида

). 

Срок годности не более 3 мес

 

при

 

хране-

6726