background image

ном  определении  (см.  раздел  «Количественное определение.  Сумма  элеуте-
розидов в пересчете на элеутерозид В»), в области от 250 нм до 350 нм дол-
жен иметь максимум поглощения при длине волны (278 ± 

3

) нм.

 

10 мл препарата выпаривают в фарфоровой чашке на водяной бане до 

консистенции сиропа. Остаток растворяют в 5 мл спирта 96 % и фильтруют. 
К 2 каплям фильтрата прибавляют 2 капли железа(

III) 

хлорида раствора 3 %

должно

 

наблюдаться окрашивание зеленого цвета (полифенольные соедине-

ния

). 

Спирт

 

этиловый

Не  менее

 

33,0 

%.  В  соответствии  с  требованиями 

ОФС «Определение спирта этилового в лекарственных средствах».

 

*

Метанол и 2

-

пропанол

Не более 0,05

 

% метанола и не более 

0,05 %  

2-

пропанола

В соответствии с требованиями ОФС

 

«Определение метанола и 

2-

пропанола» (контролируется в течение технологического процесса). 

 

Тяжелые металлы. 

Не более 0,01 %. В соответствии с требованиями 

ОФС «Экстракты».

 

Сухой  остаток. 

Не  менее 

%.  В  соответствии  с  требованиями  ОФС 

«Экстракты».

 

Объем

 

содержимого упаковки

. В соответствии с требованиями ОФС 

«

Экстракты

». 

Микробиологическая чистота. 

В соответствии с требованиями ОФС 

«Микробиологическая чистота»

Количественное определение

.

 

Элеутерозид В

.

 

Содержание элеутерозида В 

в препарате должно быть не менее 0,015 %.

 

 

Приготовление растворов. 

Раствор  стандартного  образца  (СО)  элеутерозида  В

.  Около  0,005

 

г 

(точная  навеска)  СО  элеутерозида

 

В  помещают  в  мерную  колбу  вместимо-

стью 25 мл, растворяют в 20 мл этанола 30 %, доводят объем раствора тем же 

спиртом до метки и перемешивают (раствор

 A). 

Срок годности раствора  А

  1 

мес при хранении в плотно укупоренной 

таре в прохладном, защищенном от света месте.

 

мл раствора

 

А помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл

дово-

дят объем раствора спиртом 30 %

 

до метки и перемешивают (раствор Б

). 

6735