background image

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ  ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

 

Туберкулин очищенный (ППД)

 

 

 

ФС.3.3.1.0023.15

 

(аллерген туберкулезный очищенный)

 

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется  на  туберкулин 

очищенный  (ППД) 

(

аллерген  туберкулезный  очищенный):

 

туберкулин  очи-

щенный в стандартном разведении (2 ТЕ в 0,1 мл), и туберкулин очищенный, 
лиофилизат (в ампуле 50000 ТЕ).

 

Туберкулин очищенный (ППД)  представ-

ляет  собой  очищенный  туберкулопротеин  ППД  (

PPD 

 

purified protein 

derivative

)

, полученный из инактивированных нагреванием фильтратов куль-

тур  микобактерий  туберкулеза  (МБТ)  человеческого  и  бычьего  типов,  очи-
щенных  ультрафильтрацией  или  другим  адекватным  методом,  с  последую-
щим осаждением трихлоруксусной кислотой (ТХУ). Очищенный туберкулин  
выявляет наличие гиперчувствительности замедленного типа, которая явля-
ется следствием сенсибилизации организма при вакцинации БЦЖ или зара-
жении микобактериями туберкулеза. Препарат предназначен для диагности-
ки туберкулеза, определения инфицированности населения микобактериями 
туберкулеза и отбора контингентов для вакцинации и ревакцинации против 
туберкулеза.

 

ПРОИЗВОДСТВО

 

Работа с микобактериями должна проводиться в помещениях, оборудо-

ванных автономной приточно

-

вытяжной вентиляцией, изолированных от по-

мещений,  где  наличие  микобактерий  не  допускается.  Производственные 
штаммы.

 

Для приготовления применяют туберкулиногенные штаммы мико-

бактерий  туберкулеза 

M. tuberculosis Dt/Strain

,  и/или  Т

-

3480  и 

M. bovis 

5351