background image

через мембраны с диаметром пор 0,22 мкм и хранят при температуре от 2 до 

8 °С. Срок хранения от 10 до 30 сут в зависимости от способа укупорки фла-

конов (способ укупорки  флаконов должен быть указан в нормативной доку-

ментации).

 

Антигенная  активность.

 

Среднегеометрический  титр  (СГТ)  вирус-

нейтрализующих антител (ВНА) к вирусу осповакцины в сыворотках крови 
белых крыс, иммунизированных внутривенно 

дозой вакцины, должен быть 

не менее 1:80. Контроль проводят на 6 белых крысах массой 80

 

 

100 г линии 

Wistar  или  нелинейных  белых  крысах  без  различия  пола.  Крысам  вводят 
внутривенно в хвостовую вену растворенный препарат

 

испытуемой вакцины

 

в  объеме 0,5

 

мл.  Через 28  сут  производят  взятие крови  от  каждой крысы  и 

получают сыворотки. Для контроля опыта получают нормальную сыворотку 
крови  от  неиммунной  крысы

Все  полученные  сыворотки  прогревают  при 

температуре (56

 ± 

1) °С в течение 30 мин и исследуют в реакции нейтрализа-

ции. Постановку реакции нейтрализации проводят на ХАО 12

-

дневных КЭ. 

Для постановки реакции используют подготовленные КЭ

 

(раздел «Специфи-

ческая безопасность») и в качестве вируса

 

стандартный образец активности 

специфичности и некротической активности оспенной вакцины

Определяют 

рабочее разведение вируса

 

титрованием на ХАО 12

-

дневных КЭ. Для этого

 

готовят ряд последовательных десятикратных разведений вируса на ФЦБ 

(

в 

соответствии с

 

инструкцией по применению стандартного образца активно-

сти

специфичности и некротической активности оспенной вакцины). Каждое 

разведение вируса в объёме 0,1 мл вводят на

 

ХАО 6 КЭ. Инкубируют в тер-

мостате 48 ч при температуре (37

 ± 

1) °С. КЭ вскрывают, подсчитывают ко-

личество  развившихся  на  ХАО  оспин,  рассчитывают  среднее  арифметиче-
ское  значение  оспин  для  каждого  разведения.  При  постановке  реакции 
нейтрализации используют то разведение стандартного образца

которое дает 

на  ХАО  куриных  эмбрионов  40 

 

60  оспин  (рабочее  разведение).  Готовят 

двукратные  разведения  исследуемых  сывороток  на  ФЦБ

 

растворе  Мак

-

Ильвейна от 1:10 до 1:640 и разведения нормальной сыворотки 1:10 и 1:20 в 

5476