background image

Аномальная  токсичность. 

Должна  быть  нетоксичной.

 

Определение 

проводят

 

в

 

соответствии  с  ОФС  «Аномальная  токсичность»,

 

если  в  норма-

тивной документации нет других указаний.

 

Специфическая  активность. 

Не  менее  1200

 

м

еждународных  единиц 

(МЕ)  в  1  мл.  Специфическую  активность  противостолбнячной  сыворотки 
определяют в тесте нейтрализации столбнячного токсина по методу Эрлиха и 
выражают  в  МЕ/мл

 

(1  МЕ  столбнячного  антитоксина 

– 

это  специфически 

нейтрализующая  активность  антитоксической  сыворотки  в  отношении 
столбнячного токсина, которая содержится в определенном

 

количестве меж-

дународного  стандартного  образца,  представляющего  собой  противостолб-
нячную лиофилизированную лошадиную сыворотку).

 

Определение  опытной  дозы  столбнячного  токсина. 

Опытная  доза 

столбнячного  токсина 

(L+/

100

)

 

представляет  собой  наименьшее  количество 

токсина, которое в смеси с 0,01 

ME 

противостолбнячной сыворотки при вве-

дении  мышам  в  объеме  0,4  мл  вызывает  гибель 50  %  мышей  (с  явлениями 
столбняка) на 4 сут.

  

Готовят  несколько  разведений  столбнячного  токсина,  различающихся 

между собой на 10

 – 20 %.  

При  определении  опытной  летальной  дозы  столбнячного  токсина  ис-

пользуют стандартный образец (СО) активности противостолбнячной сыво-
ротки,  калиброванный  в  МЕ  по  отношению  к  соответствующему  междуна-
родному стандартному образцу. 

 

СО разводят 0,9 % раствором натрия хлори-

да до концентрации 0,1 

ME

/мл. Готовят смеси, состоящие из 1 мл СО актив-

ности  противостолбнячной  лошадиной  сыворотки, 

мл  0,9  %  раствора 

натрия хлорида и  1  мл  одного  из разведений

 

столбнячного  токсина

Смеси 

токсина с сывороткой осторожно перемешивают и инкубируют

 

при темпера-

туре (37 ± 1) °С в течение

 

(45 ± 1) мин, затем вводят по 0,4 мл 4 белым мы-

шам массой (17

 

± 1) г под кожу бедра. За животными наблюдают 4 сут. От-

5557