background image

тах»

». 

Приготовление испытуемого образца ЛПС

 

указывается в нормативной 

документации. 

 

Нуклеиновые кислоты.

 

Не более 5 %. Испытания проводят методом 

Спирина в соответствии с ОФС «Определение нуклеиновых кислот по мето-
ду Спирина в биологических лекарственных препаратах

». 

Приготовление ис-

пытуемого образца липополисахарида указывается в нормативной докумен-
тации. 

 

Углеводы. 

От 40 до 60

 

%. Испытания проводят с антроновым реакти-

вом в соответствии с ОФС «Определение сахаров спектрофотометрическим 
методом».

 

Приготовление  испытуемого  образца  ЛПС

 

указывается  в  норма-

тивной документации. 

 

Безвредность.

 

Препарат должен быть безвредным. Испытания прово-

дят на 5 здоровых белых мышах массой (17

 ± 

1) г, которым внутрибрюшинно

 

вводят 1 мл раствора ЛПС

 

с концентрацией 100 мкг/мл; срок наблюдения за 

животными  составляет  5  дней.  Приготовление  испытуемого  образца  ЛПС

 

указывается в нормативной документации. 

 

Оптическая  плотность. 

Показания  оптической  плотности

 

раствора 

ЛПС

 

при 256 нм не должны превышать 0,300; при 280 нм 

 

не более 0,200. 

Испытания  проводят  в  соответствии  с ОФС  «Спектрофотометрия  в  ультра-
фиолетовой и видимых областях». Приготовление испытуемого образца ЛПС

 

указывается в нормативной документации

.  

Потеря массы при высушивании.

 

Не более 10 %. Испытания прово-

дят в соответствии с ОФС «Потеря в

 

массе

 

при высушивании»

.  

Определение минимальной пирогенной дозы (МПД) рабочей серии 

ЛПС

. Одна МПД должна составлять (0,0075

 

± 0,0025) мкг ЛПС. Предвари-

тельно готовят раствор ЛПС

 

в концентрации 100 мкг/мл,

 

затем путем после-

довательных десятикратных разведений  получают  раствор  с концентрацией 
0,01 мкг/мл и из него 

 

раствор с концентрацией 0,0075 мкг/мл (к 9 мл испы-

туемого образца с концентрацией 0,01 мкг/мл прибавляют 3 мл 0,9 % раство-

5574