background image

 

 

 

 

 

 

Пробиотик бактерий

  

   

ФС.3.3.1.0058.18

 

кишечной палочки

 

 

монокомпонентный

 

 

лиофилизат для приготовления 

 

суспензии для приема внутрь

 

 

 

Взамен ФС 42

-3365-97 

 

Настоящая

 

фармакопейная статья распространяется на пробиотик

 

бак-

терий

 

кишечной палочки монокомпонентный

лиофилизат для приготовления 

суспензии для приема внутрь

Препарат

 

представляет собой

 

биомассу живых 

бактерий антагонистически активного

 

штамма

 

Escherichia coli

  M-17, 

лиофи-

лизированную в среде культивирования с добавлением защитной среды вы-
сушивания  (сахарозо

-

желатиновой).  В  одной  дозе  препарата  должно  содер-

жаться живых микробных клеток кишечной палочки в количестве не менее 

10

7

 

КОЕ

 

ПРОИЗВОДСТВО

 

Производство препарата

 

осуществляется в соответствии с требования-

ми

изложенными в ОФС «Пробиотики» и

 

ОФС «Колисодержащие пробио-

тики»

 

и  ОФС  «Производственные  пробиотические  штаммы  и  штаммы  для 

контроля пробиотиков».

 

Контроль  качества  производственных  пробиотических  штаммов  и 

штаммов для контроля пробиотиков проводится

 

не реже 1 раза в год

.

  

 
 
 

5635