background image

В мазках, приготовленных

 

из восстановленных испытуемых образцов и 

окрашенных по Граму должны быть только характерные для препарата гра-
мотрицательные одиночные палочки

 

с закругленными концами

 

длиной 1,5

  - 

4,0 мкм.

 

 

Определение  на  отсутствие  посторонних  микроорганизмов  и  грибов 

проводят  в  соответствии  с  ОФС  «Микробиологическая  чистота»  методом 
прямого посева. 

 

Специфическая  активность

В  одной  дозе  препарата  должно  содер-

жаться живых микробных клеток кишечной

 

палочки в количестве не менее 

10

10

9

 

КОЕ.

 

Определение количества живых бактериальных клеток в 1 дозе 

проводят методом серийных разведений в 0,9 % растворе натрия хлорида с 
последующим высевом на агар Эндо. Испытание проводят в соответствии с 
ОФС «Определение специфической активности пробиотиков» (метод Коха). 

 

Определение

 

антагонистической

 

активности

 

проводят  методом  отсро-

ченного

 

антагонизма на среде Гаузе №2. Зоны задержки роста тест

-

штаммов 

S.sonnei 

5063

; S.flexneri 

337, 170

; E.coli 

0157;

 P.mirabilis 

H-237

,

 

P.vulgaris 

177 

препаратом должны быть не менее 15 мм.

 

Упаковка  и  маркировка

.  В  соответствии  с  ОФС  «Лекарственные 

формы» и ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных 
средств».

 

Транспортирование 

и 

хранение.

 

В

 

соответствии с ОФС «Лекарствен-

ные  формы»  и  ОФС  «Упаковка,  маркировка  и

 

транспортирование  лекар-

ственных средств» при температуре от 2 до 8 

о

С

.

 

 

5637