background image

 

 

 

 

 

Аллерген бруцеллезный

 

 

ФС.3.3.1.0067.18

 

жидкий

раствор для 

 

 

Взамен ГФ Х, ст. 114

внутрикожного

 

введения

 

 

Взамен ФС 42 

- 3552-98 

 

Настоящая фармакопейная статья распространяется на аллерген бруцел-

лезный жидкий, раствор для внутрикожного введения

  (

Бруцеллин)

представ-

ляющий собой полисахаридно

-

белковый комплекс, полученный из вакцинного 

штамма 

Brucella abortus 19 ВА 

в процессе химической обработки в 0,9

 

% рас-

творе натрия хлорида для инъекций. В ампуле содержится 10 внутрикожных 
доз,  одна  внутрикожная  доза  (0,1  мл)  содержит  от  3,8  до 

5,4 

мкг  белка.

 

Аллерген бруцеллезный жидкий

 

не содержит консервантов и антибиотиков.

 

Препарат  предназначен  для  специфической  диагностики  повышенной 

чувствительности к бруцеллам. 

 

 

ПРОИЗВОДСТВО

 

Технология  производства  аллергена  бруцеллезного  жидкого 

предусматривает  получение  производственных  посевных  культур  штамма 

B. abortus 

19 B

А

  I, II,  III 

и 

IV 

генераций; процесс накопления биомассы для 

приготовления  микробной  взвеси  с  необходимой  концентрацией;  инактива-
цию 

IV 

генерации микробной массы бруцелл ацетоном;

 

осаждение и высу-

шивание микробной массы; получение гидролизата из микробной массы, вы-
деление  из  гидролизата  действующего  вещества 

полисахаридно

-

белкового 

5662