background image

 

 

 

 

 

__________________________________________________________________ 

Пробиотик

   

 

 

 

 

 

 

ФС.3.3.1.0070

.18 

бактерий

 

сенной палочки

  

монокомпонентный, 

 

суспензия для приема внутрь

  

 

 

 

Вводится впервые

 

 

 

Настоящая

 

фармакопейная статья распространяется

 

на пробиотик бак-

терий сенной палочки монокомпонентный, суспензия для приема внутрь

Ак-

тивным компонентом препарата является биомасса

 

живых

 

бактерий антаго-

нистически  активного

 

штамма

 

Bacillus  subtilis

 

534  в  0,7  %  растворе натрия 

хлорида.  В  одной  дозе  препарата  должно

 

содержаться  не  менее 

1

ˑ

10

9

 

КОЕ 

споровых бактерий

.  

ПРОИЗВОДСТВО

 

Производство препарата осуществляется в соответствии с требования-

ми,  изложенными  в  ОФС  «Пробиотики»,  ОФС  «Споровые  пробиотики»  и 
ОФС «Производственные пробиотические штаммы и штаммы для контроля 
пробиотиков».

 

Контроль  качества  производственных  пробиотических  штаммов  и 

штаммов для контроля пробиотиков проводится не реже 1 раза в год.

 

 

ИСПЫТАНИЯ

 

 

Описание. 

Гомогенная  суспензия

 

белого  или  светло

-

желтого

 

цвета

При отстаивании образует рыхлый осадок от белого до светло

-

желтого цвета

разбивающийся при встряхивании.

 

Определение проводят визуально

 

5678