течение 2,5
ч
при температуре от 100 до 105
°
С, а затем прокаливают
при
температуре
600±50
°С
до постоянной массы
.
*Бактериальные эндотоксины
.
Не более 0,07
ЕЭ на 1
мг магния
сульфата
(
ОФС «Бактериальные эндотоксины»
).
Для проведения испытания
готовят исходный раствор субстанции с
концентрацией
250
мг/мл
,
затем разводят его не менее чем в 100
раз.
Микробиологическая чистота
.
В соответствии с
требованиями
ОФС
«Микробиологическая чистота».
Количественное определение
.
Около
0,15
г субстанции (точная
навеска) растворяют в 50
мл воды, прибавляют 5
мл аммиачного
буферного
раствора и титруют при энергичном перемешивании 0,05
М раствором
натрия эдетата до появления синего окрашивания (индикатор
–
кислотный
хром чёрный специальный).
Параллельно проводят контрольный опыт.
1
мл 0,05
М раствора натрия эдетата соответствует 12,32
мг магния
сульфата
MgSO
4
∙
7H
2
O.
Хранение
.
В плотно закрытой
упаковке.
*Контроль по показателям качества «Прозрачность раствора»,
«Цветность раствора», «Бактериальные эндотоксины» проводят в
субстанциях, предназначенных для производства лекарственных препаратов
для парентерального применения.
4275 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |