Розовое  окрашивание  должно  появляться  от  прибавления  не  более  0,1

 

мл 

0,01 

М раствора натрия гидроксида.

 

Время  растворения

.  25 

г  препарата,

 

растертого

 

в  тонкий  порошок,

 

помещают  в  мерный  стакан,  прибавляют

  200 

мл  воды  при  комнатной 

температуре  и  непрерывно  встряхивают

. 

Определяют  время,  за  которое 

произошло

 

полное растворение содержимого пакетика.

 

Время растворения не должно превышать 

10 

мин.

 

Масса содержимого упаковки

. Определение проводят в соответствии 

с ОФС «Масса (объем) содержимого упаковки

». 

Потеря в массе при прокаливании

. От 48,0 до 52,0

 

% (ОФС «Потеря 

в массе при высушивании»). Около 1,0

 

г (точная навеска) препарата

 

сушат в 

течение  2,5

 

ч  при  температуре  от  100  до  105

 

°С,  а  затем  прокаливают

 

при 

температуре 

600±50 

°С

 

до постоянной массы.

 

Микробиологическая 

чистота

. 

В 

соответствии 

с 

ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное  определение

. 

Определение  проводят  методом 

титриметрии.

 

Около  0,15

 

г  препарата

 

(точная  навеска)  растворяют  в  50

 

мл  воды, 

прибавляют 5

 

мл аммиачного буферного раствора и титруют при энергичном 

перемешивании  0,05

 

М  раствором  натрия  эдетата  до  появления

 

синего 

окрашивания (индикатор

 – 7 

капель раствора эриохрома черного

 

Т

). 

Параллельно

 

проводят контрольный опыт.

 

1 

мл  0,05

 

М  раствора  натрия  эдетата  соответствует  12,32

 

мг  магния 

сульфата 

MgSO

4

∙7

H

2

O. 

Хранение

. В плотно закрытой упаковке.

 

4277 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |