80–90 

% длины пластинки от линии

 

старта, её

 

вынимают из камеры,

 

сушат на 

воздухе до удаления следов растворителей

 

и просматривают

 

в УФ

-

свете при 

254 

нм.

 

Хроматографическая  система  считается  пригодной,  если  на 

хроматограмме  раствора  сравнения  (0,3

 

мкг)  четко  видна

 

зона  адсорбции 

основного вещества

. 

Зона  адсорбции

 

любой  примеси  на  хроматограмме  испытуемого 

раствора по совокупности величины и интенсивности поглощения

 

не

 

должна

 

превышать  зону  адсорбции

 

на  хроматограмме  раствора  сравнения  (0,5

 

мкг) 

(не более 0,5

 %). 

Суммарное содержание примесей не должно превышать

 1,5 %. 

Хлориды

. 

Не  более  0,01

 %  (

ОФС

 

«Хлориды»

).

 

0,4 

г  субстанции 

встряхивают со смесью 18

 

мл воды и 2

 

мл азотной кислоты разведенной

 16 % 

в течение 1

 

мин и фильтруют. Для определения используют

 10 

мл фильтрата

. 

Сульфаты

. 

Не  более  0,04

 %  (

ОФС  «Сульфаты»

).  0,5 

г  субстанции 

встряхивают  со  смесью  18

 

мл  воды  и  2

 

мл  хлористоводородной  кислоты 

разведенной 

8,3 % 

в  течение  1

 

мин  и  фильтруют.  Для  определения 

используют 

10 

мл фильтрата.

 

Потеря в массе при высушивании

. 

Не более 0,5

 %  (

ОФС

 

«Потеря в 

массе при высушивании», способ

 1)

. Для определения используют около

 0,5 

г 

(точная навеска) субстанции.

 

Сульфатная  зола

. 

Не  более  0,1

 %  (

ОФС  «Сульфатная  зола»

). 

Для 

определения используют около 

1,0 

г (точная навеска) субстанции.

 

Тяжёлые  металлы

. 

Не  более  0,001

 %. 

Определение  проводят  в 

соответствии  с  требованиями  ОФС  «Тяжёлые  металлы»  в  зольном  остатке, 
полученном после сжигания 

1,0 

г

 

субстанции, с использованием эталонного 

раствора

 1. 

Остаточные  органические  растворители

. 

В

 

соответствии  с  ОФС 

«Остаточные органические растворители».

 

4294 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |