МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Мелоксикам

, 

раствор для инъекций

 

ФС.3.1.0067.18

 

Мелоксикам,

 

раствор для инъекций

 

 

Meloxicami solutio pro injectionibus 

Вводится

 

впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

мелоксикам

, 

раствор  для  инъекций

. 

Препарат  должен 

соответствовать  требованиям  ОФС  «Лекарственные  формы  для 
парентерального применения» и ниже приведенным требованиям.

 

Содержит  не  менее  9

0,0 

%  и  не  более  1

10,0 

%  от  заявленного 

количества мелоксикама 

C

14

H

13

N

3

O

4

S

2

. 

 

Описание

. 

Прозрачная жидкость

 

от жёлтого до жёлтого с зеленоватым 

оттенком цвета

. 

Подлинность

 

1. Тонкослойная 

хроматография 

(ОФС 

«Тонкослойная 

хроматография»).

 

Пластинка

. ТСХ пластинка со слоем силикагеля 

F

254

. 

Подвижная  фаза  (ПФ)

. 

Дихлорметан

—

метанол

—

аммиака  раствор 

13,5 

М

 80:20:1. 

Испытуемый  раствор

. 

К  объёму  препарата

, 

содержащему  10

 

мг 

мелоксикама,  прибавляют  20

 

мл  ацетона,  перемешивают  на  магнитной 

мешалке в течение 

15 

мин и фильтруют

. 

Раствор  сравнения

. 

10 

мг  стандартного  образца  мелоксикама

 

растворяют в

 10 

мл ацетона, прибавляют 2

 

мл воды и доводят объём

 

раствора 

ацетоном до 

20 

мл

. 

4301 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |