background image

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Мелоксикам

раствор для инъекций

 

ФС.3.1.0067.18

 

Мелоксикам,

 

раствор для инъекций

 

 

Meloxicami solutio pro injectionibus 

Вводится

 

впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

мелоксикам

раствор  для  инъекций

Препарат  должен 

соответствовать  требованиям  ОФС  «Лекарственные  формы  для 
парентерального применения» и ниже приведенным требованиям.

 

Содержит  не  менее  9

0,0 

%  и  не  более  1

10,0 

%  от  заявленного 

количества мелоксикама 

C

14

H

13

N

3

O

4

S

2

 

Описание

Прозрачная жидкость

 

от жёлтого до жёлтого с зеленоватым 

оттенком цвета

Подлинность

 

1. Тонкослойная 

хроматография 

(ОФС 

«Тонкослойная 

хроматография»).

 

Пластинка

. ТСХ пластинка со слоем силикагеля 

F

254

Подвижная  фаза  (ПФ)

Дихлорметан

метанол

аммиака  раствор 

13,5 

М

 80:20:1. 

Испытуемый  раствор

К  объёму  препарата

содержащему  10

 

мг 

мелоксикама,  прибавляют  20

 

мл  ацетона,  перемешивают  на  магнитной 

мешалке в течение 

15 

мин и фильтруют

Раствор  сравнения

10 

мг  стандартного  образца  мелоксикама

 

растворяют в

 10 

мл ацетона, прибавляют 2

 

мл воды и доводят объём

 

раствора 

ацетоном до 

20 

мл

4301