Пригодность  хроматографической  системы

 

(с  использованием 

стандартного раствора

 

при длине волны 350

 

нм) определяют в соответствии с 

ОФС «Хроматография» со следующими изменениями

: 

- 

фактор асимметрии

 

пика мелоксикама должен быть не более 1,5;

 

- 

относительное стандартное отклонение

 

площади

 

пика

 

мелоксикама

 

должно быть не более 2,0

 %. 

Содержание

 

мелоксикама 

C

14

H

13

N

3

O

4

S

2

 

в  процентах  от  заявленного 

количества

 (

Х

) вычисляют по формуле:

 

L

V

S

P

a

S

L

V

S

P

a

S

X

⋅

⋅

⋅

⋅

=

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

=

0

0

1

0

0

1

1

100

10

10

 

где

 

S

1

 

–

 

площадь основного пика на хроматограмме

 

испытуемого 

раствора;

 

 

S

0

 

–

 

площадь основного пика на хроматограмме

 

стандартного 

раствора;

 

 

a

0

 

– 

навеска стандартного образца

 

мелоксикама, мг;

 

 

V 

–

 

объём

 

препарата, взятый для приготовления испытуемого 

раствора, мл;

 

 

P 

– 

содержание мелоксикама

 

в стандартном образце

 

мелоксикама

, %; 

 

L 

– 

заявленное количество мелоксикама в препарате, мг

/

мл.

 

Хранение

. В защищённом от света

 

месте.

 

4306 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |