background image

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Мелоксикам

ФС.3.1.0068.18

 

суппозитории ректальные

 

Мелоксикам, 

 

суппозитории

 

ректальные

 

Meloxicami suppositoria rectalia  

Вводится впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

мелоксикам

суппозитории

 

ректальные

Препарат  должен 

соответствовать  требованиям  ОФС  «Суппозитории»  и  ниже  приведенным 
требованиям.

 

C

одержит  не  менее  90,0

 

%  и  не  более  110,0

 

%  от  заявленного 

количества мелоксикама 

C

14

H

13

N

3

O

4

S

2

 

Описание

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с

 

ОФС 

«

Суппозитории

». 

Подлинность

ВЭЖХ.

 

Время  удерживания  основного  пика  на 

хроматограмме  испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени 
удерживания  основного  пика  на  хроматограмме  стандартного  раствора

 

Количественное

 

определение

»). 

Размер частиц

В соответствии с ОФС «Суппозитории»

Растворение

.  В  соответствии  с  ОФС  «Растворение  для  твердых 

дозированных лекарственных форм» или «Растворение для суппозиториев на 
липофильной основе».

 

*

Температура  плавления

.  Не  выше  37

 

°С  (ОФС  «Температура 

плавления», метод

 2). 

*

Время полной деформации

. В соответствии с ОФС «Суппозитории».

 

4307 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |