МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Мелоксикам

, 

таблетки

 

ФС.3.1.0069.18

 

Мелоксикам,

 

таблетки

 

Meloxicami tabulettae 

Вводится впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

мелоксикам,  таблетки.

 

Препарат  должен  соответствовать 

требованиям ОФС «Таблетки» и ниже приведённым требованиям.

 

C

одержит  не  менее  90,0

 

%  и  не  более  110,0

 % 

от  заявленного 

количества мелоксикама 

C

14

H

13

N

3

O

4

S

2

. 

 

Описание

. 

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с

 

ОФС 

«Таблетки»

. 

Подлинность

.  

1. Тонкослойная хроматография 

Пластинка

. ТСХ пластинка со слоем силикагеля 

F

254

. 

Подвижная  фаза  (ПФ)

. 

Дихлорметан

—

метанол

—13,5 

М

 

раствор 

аммиака

  80:20:1. 

0,1 М метанольный раствор натрия гидроксида

. 100 

мл 1

 

М раствора 

натрия гидроксида доводят метанолом до 1

 

л.

 

Испытуемый  раствор

. 

К  навеске

 

порошка  растертых  таблеток,

 

содержащей

  50 

мг  мелоксикама

, 

прибавляют  5

 

мл 

0,1 

М  метанольного

 

раствора  натрия  гидроксида,  20

 

мл  метанола,  перемешивают  на  магнитной 

мешалке в течение 15

 

мин

 

и фильтруют

. 

Раствор  сравнения

. 

50 

мг  стандартного  образца  мелоксикама

 

помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  25

 

мл,  растворяют  в  5

 

мл  0,1

 

М 

4313 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |