Буферный раствор pH 7,5
. 6,81
г калия дигидрофосфата растворяют в
800
мл воды, доводят
pH
полученного раствора
0,5
М раствором натрия
гидроксида до значения 7,5
± 0,05
и доводят объем раствора водой до
1
л
.
Испытуемый раствор
. В каждый сосуд для растворения с
предварительно нагретой
средой растворения
помещают одну
таблетку
.
Через
30
мин отбирают пробу раствора
и
фильтруют, отбрасывая первые
порции фильтрата
.
При необходимости полученный раствор дополнительно
разводят средой растворения до концентрации мелоксикама около
0,0083
мг
/
мл.
Стандартный раствор
.
Около
33,3
мг (точная навеска) стандартного
образца мелоксикама
помещают в мерную колбу вместимостью
100
мл,
растворяют в
5
мл метанола, прибавляют
1
мл 0,1
М раствора натрия
гидроксида
и доводят объем раствора средой растворения
до метки
. 5,0
мл
полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью
200
мл и
доводят объем раствора средой растворения до метки.
Раствор сравнения
. Среда растворения.
Измеряют оптическую плотность испытуемого и стандартного
растворов
на спектрофотометре
в максимуме
поглощения при длине
волны
362
нм в кювете с толщиной слоя 10
мм
.
Количество мелоксикама, перешедшее в раствор, в процентах (
Х
)
вычисляют по формуле:
F
L
A
P
a
A
F
L
A
P
a
A
X
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
0
0
1
0
0
1
225
,
0
200
100
5
900
где
A
1
–
оптическая плотность испытуемого раствора;
A
0
–
оптическая плотность стандартного раствора;
a
0
–
навеска стандартного образца
мелоксикама, мг
;
P
–
содержание мелоксикама
в стандартном образце
мелоксикама
,
%;
L
–
заявленное содержание мелоксикама
в одной таблетке, мг
;
F
–
фактор дополнительного разведения испытуемого раствора.
4315 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |