background image

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Мельдоний

 

ФС.2.1.0128.18

 

Мельдоний

 

 

Meldonium 

Взамен

 

ГФ

 XII, 

ч

.1, 

ФС

 42-0255-07 

3-(2,2,2-

Триметилгидразин

-2-

ий

-1-

ил)пропаноат дигидрат

 

N

CH

3

N

H

H

3

C

H

3

C

O

O

2 H

2

O

 

C

6

H

14

N

2

O

2

·2H

2

М.м.

 182,22 

  

C

одержит не менее 99,0

 

% и не более 101,0

 % 

мельдония С

6

Н

14

N

2

O

2

 

в 

пересчете  на  безводное

 

и  свободное  от  остаточных  органических 

растворителей

 

вещество.

 

 

Описание

. Бесцветные или белые кристаллы, белый

 

или почти белый 

кристаллический порошок со слабым запахом; очень гигроскопичен.

 

Растворимость

.  Очень  легко  растворим  в  воде,  метаноле,  легко 

растворим в спирте 96

 

%, практически нерастворим в хлороформе.

 

Подлинность

  

1. ИК-спектрометрия.

 

Инфракрасный  спектр  субстанции,  снятый  в 

диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400

 

см

-1

 

по положению полос 

поглощения  должен  соответствовать  спектру  стандартного  образца 
мельдония дигидрата или рисунку (Приложение).

 

4320