background image

исходный раствор субстанции

 100 

мг/мл, а затем разводят его в 100

 

раз водой 

для ЛАЛ

-

теста

.

 

Микробиологическая 

чистота

В 

соответствии 

с 

ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное  определение

Определение  проводят  методом 

титриметрии.

 

Около 0,1

 

г (точная навеска) субстанции растворяют в 

40 

мл уксусной 

кислоты безводной и титруют 

0,1 

М раствором хлорной кислоты.

 

Конечную 

точку 

титрования 

определяют 

потенциометрически 

(ОФС 

«Потенциометрическое  титрование»)  или  с  индикатором 

–  0,1 

мл  0,5

 % 

раствора кристаллического фиолетового 

– 

до перехода окраски в голубовато

-

зелёную.

 

Параллельно проводят контрольный опыт.

 

мл  0,1

 

М  хлорной  кислоты  соответствует

  14,62 

мг

 

мельдония 

С

6

Н

14

N

2

O

2

Хранение

В плотно закрытой упаковке в защищённом от света месте при 

температуре не выше 25

 

°С.

 

*Контроль  по  показателю

 

качества  «Бактериальные  эндотоксины» 

проводят  в  субстанции,  предназначенной  для  производства  лекарственных 

препаратов для парентерального применения.

 

4325