background image

хроматографической  системы.  Пластинку  с  нанесенными  пробами 
высушивают  на  воздухе  в  течение 

мин,  помещают  в  камеру  с  ПФ  и 

хроматографируют  восходящим  способом.  Когда  фронт  ПФ  пройдет  около 

80–90 

% длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до 

удаления  следов  растворителей  и  просматривают  в  УФ

-

свете  при

 

длине 

волны

 254 

нм.

 

Хроматографическая  система  считается  пригодной,  если  на 

хроматограмме  раствора  для  проверки  пригодности  хроматографической 
системы

 

четко видны

 

зона адсорбции месульфамида с 

R

f

 

от 0,2 до 0,3 и зона 

адсорбции сульфаниламида с 

R

f

 

от 0,55 до 0,65

На  хроматограмме  испытуемого  раствора  допускается  не  более  двух 

посторонних 

зон 

адсорбции. 

Зона 

адсорбции 

сульфаниламида 

идентифицируется по хроматограмме раствора сравнения А. Зона адсорбции

 

сульфаниламида

 

по совокупности величины и интенсивности поглощения не 

должна  превышать  соответствующую  зону  адсорбции  на  хроматограмме 
раствора  сравнения

 

А  (не  более 

4,0 %). 

Зона  адсорбции  на  хроматограмме 

испытуемого  раствора  с 

R

s

  < 1 

(по  месульфамиду)  по  совокупности 

величины  и  интенсивности  поглощения  не  должна  превышать  зону 
адсорбции  основного  вещества на  хроматограмме  раствора  сравнения

 

Б  (не 

более 

1,5 %). 

Зону

 

адсорбции на линии старта при оценке не учитывают

Хлориды

.  Не  более  0,02

 % 

(ОФС  «Хлориды»)

В

  50 

мл  воды 

растворяют 

0,5 

г  субстанции  и  фильтруют.  Для  определения  используют

 

10 

мл фильтрата.

 

Сульфит  натрия

К  40

 

мл  раствора,  полученного  в  испытании 

«Хлориды»,  прибавляют  2

 

мл 

1 % 

раствора  крахмала

 

и  титруют

  0,01 

М 

раствором  йода  до  слабо

-

синего  окрашивания.  На  титрование

 

должно 

расходоваться не более 0,5

 

мл 0,01

 

М раствора йода.

 

4331 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |