background image

выдерживают  2  мин  на  кипящей

 

водяной

 

бане.  Должен  ощущаться  запах 

сернистого  ангидрида.

 

После  охлаждения  прибавляют  1  мл  железа(III) 

хлорида

 

раствора 

30  %

.  Через  2  мин  должно  появляться  тёмно

-

красное 

окрашивание. 

 

Прозрачность

Препарат  должен  быть  прозрачным  (ОФС 

«Прозрачность и степень мутности жидкостей»).

 

Цветность. 

Оптическая  плотность  препарата,  измеренная  на 

спектрофотометре при длине волны 400 нм в кювете с толщиной слоя 1 см 
относительно воды должна быть не более 0,250 для 50

 

% раствора и не более 

0,125 

для 

25 % 

раствора

pH

. От 6,0 до 

7,5 

(ОФС «Ионометрия», метод

 3). 

Механические  включения

Видимые

В  соответствии

 

с  ОФС

 

«Видимые  механические  включения  в  лекарственных  формах  для 
парентерального применения и глазных лекарственных формах».

 

Невидимые

.  В

 

соответствии  с  ОФС

 

«Невидимые  механические 

включения в лекарственных формах для парентерального применения».

 

Родственные примеси

Определение проводят методом ВЭЖХ

 

(ОФС 

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»)

Буферный раствор.

 

6,0 г безводного натрия дигидрофосфата помещают 

в  химический  стакан  вместимостью  1  л,  растворяют  в  800

 

мл  воды, 

прибавляют  1  мл  триэтиламина

 

и

 

доводят  рН  раствора  натрия  гидроксида 

раствором 10

 % 

до 7,0±0,05. Переносят полученный раствор в мерную колбу 

вместимостью 1 л

 

и доводят объём раствора водой до метки

Подвижная фаза (ПФ). 

Метанол

буферный раствор

 280:720. 

Испытуемый  раствор. 

Содержимое  10  ампул  смешивают  в 

химическом  стакане

Объём  объединённого  образца,  эквивалентный

 

около 

0,50 

г метамизола натрия, помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и 

доводят объём раствора метанолом до метки.

  

4340