background image

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Метамизол натрия

таблетки

 

ФС.3.1.0071.18

 

Метамизол натрия,

 

таблетки

 

Metamizoli natrici tabulettae 

Взамен

 

ФС

 42-3188-95 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

метамизол  натрия,  таблетки.

 

Препарат  должен  соответствовать 

требованиям ОФС «Таблетки» и ниже приведенным требованиям.

 

C

одержит  не  менее  90,0

 

%  и  не  более  110,0

 

%  от  заявленного 

количества метамизола натрия

 C

13

H

16

N

3

NaO

4

S·H

2

O. 

 

Описание

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с

 

ОФС 

«Таблетки»

Подлинность

 

1. Качественная  реакция

Навеску

 

порошка  растёртых  таблеток

содержащую

 

около 0,

25 

г метамизола натрия,

 

встряхивают в течение 1

 

мин с 

мл  воды  и  фильтруют.  К  2

 

мл  полученного  раствора

 

прибавляют  5

 

мл 

спирта 96

 %,  0,5 

мл хлористоводородной кислоты разведенной 

8,3 % 

и 

мл 

калия йодата

 

раствора

 0,1 

М; раствор должен окраситься в малиновый цвет; 

при  дальнейшем  прибавлении  реактива  окраска  усиливается  и  образуется 
бурый

 

осадок.

 

2. Качественная  реакция.

 

К  навеске  порошка  растёртых  таблеток

содержащей  около  0,1

 

г  метамизола  натрия,  приливают  3

 

мл  воды, 

перемешивают, прибавляют 2

 

мл хлористоводородной кислоты разведённой 

10 %, 

выдерживают  2

 

мин  на  кипящей  водяной  бане.  Должен  ощущаться 

запах сернистого ангидрида.

 

4345