Допустимое содержание примесей.
На хроматограмме испытуемого
раствора:
–
площадь пика примеси А
не должна превышать
5-
кратную
площадь
основного пика на хроматограмме раствора
сравнения А
(не более
5,0 %);
–
площадь пика любой другой единичной примеси не должна
превышать
площадь
основного пика
на хроматограмме раствора сравнения В
(не более
0,1 %);
–
суммарная площадь пиков всех примесей
,
кроме
примеси А,
не
должна превышать
5-
кратную площадь
основного пика на хроматограмме
раствора
сравнения В
(не более
0,5 %).
Не учитывают пики
с
площадью
менее половины
площади основного
пика на хроматограмме раствора
сравнения В
(менее
0,05 %).
Металлы.
Определение проводят методом АЭС
(ОФС «Атомно
-
эмиссионная спектрометрия»)
в аргоновой плазме с использованием
стандартной оптической системы или масс
-
спектрометра; в последнем случае
в качестве внутреннего стандарта используют индий.
Растворитель.
В мерную колбу вместимостью 200 мл помещают
4,0
мл концентрированной азотной кислоты и доводят объём раствора водой
до метки.
Раствор индия 10 мкг/мл.
В
мерную колбу вместимостью 100 мл
помещают 1 мл стандартного раствора индия для атомной спектрометрии
1
мг/мл и доводят объём раствора растворителем до метки.
Стандартный раствор 1 мкг/мл.
В
мерные
колбы
вместимостью
по
50
мл помещают по 1,0 мл стандартного
раствора
каждого определяемого
металла для атомной спектрометрии
с концентрацией
1,0
мг/мл и доводят
объём раствора водой до метки. В
мерную колбу вместимостью 20 мл
помещают 1,0 мл полученного раствора и доводят объём раствора водой до
метки.
Испытуемый раствор.
В мерную колбу вместимостью 10
мл
помещают
около
0,1
г
(точная навеска) субстанции, растворяют при
4357 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |