background image

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Метициллин натрия

 

ФС.2.1.0133.18

 

Метициллин

 

 

Meticillinum natricum 

Взамен ГФ

 X

, ст.

 402 

(2

S

,5

R

,6

R

)-6-[2-

(Диметоксифенил)ацетамидо]

-3,3-

диметил

-7-

оксо

-4-

тиа

-1-

азабицикло[3.2.0]гептан

-2-

карбоксилат натрия

 

моногидрат

 

N

S

N

H

O

O

CH

3

CH

3

O

O   Na

O

CH

3

O

CH

3

H

2

O

 

C

17

H

19

N

2

NaO

6

S

∙Н

2

М. м.

 420,4 

 

C

одержит  не  менее  90

 % 

суммы  пенициллинов  и  не  менее  90

 % 

метициллина натрия

  C

17

H

19

N

2

NaO

6

в  пересчете  на  безводное  и  свободное 

от остаточных органических растворителей

 

вещество.

 

При  определении  активности  биологическим  методом  (ОФС 

«

Определение

 

антимикробной

 

активности

 

антибиотиков

 

методом

 

диффузии

 

в

 

агар

») 

общая активность субстанции

 

(сумма пенициллинов) должна быть не 

менее  815

 

мкг/мг

 

(ЕД

/

мг).  Теоретическая  активность  метициллина  натрия

 

моногидрата  905

 

мкг/мг 

(

ЕД/мг).  Один  микрограмм  химически  чистой 

безводной  кислоты  метициллина  соответствует  специфической  активности, 
равной одной единице действия (ЕД).

 

4361