примесь
C: 4-{(2
RS
)-2-
гидрокси
-3-
(пропан
-2-
иламино)пропокси}бензальдегид,
CAS 29122-74-5;
примесь
D: (2
RS
)-3-[4-(2-
метоксиэтил)фенокси]пропан
-1,2-
ол,
CAS
62572-90-1;
примесь
E: (2
RS
)-1-[2-(2-
метоксиэтил)фенокси]
-3-
(пропан
-2-
иламино)пропан
-2-
ол,
CAS 163685-38-9;
примесь
F: (2
RS
)-3-
(пропан
-2-
иламино)
-1-
феноксипропан
-2-
ол,
CAS
7695-63-8;
примесь
G: 2-(
гидроксиэтил)фенол,
CAS 501-94-0;
примесь
H: (2
RS
)-1-[4-(2-
гидроксиэтил)фенокси]
-3-
(пропан
-2-
иламино)пропан
-2-
ол,
CAS 62572-94-5;
примесь
J: 1-[2-
гидрокси
-3-
(пропан
-2-
иламино)пропокси]
-3-[4-(2-
метоксиэтил)фенокси]пропан
-2-
ол
, CAS 163685-37-8.
Хроматографические условия
Колонка
15,0 × 0,39 см,
силикагель
октадецилсилильный эндкепированный для
хроматографии, 5 мкм
Температура колонки
25
о
С
Скорость потока
1,0 мл/мин
Детектор
спектрофотометрический, 280 нм
Объём пробы
20 мкл
Время хроматографирования
3-
кратное
времени
удерживания
метопролола
Хроматографируют испытуемый раствор, растворы сравнения А и Б
.
Пригодность хроматографической системы
.
На хроматограмме
раствора сравнения А разрешение
(
R
)
между пиками примеси А и
метопролола не менее 6,0.
Относительные времена удерживания компонентов.
Метопролол
– 1
(около 7 мин); примесь
H –
около 0,3; примесь С
–
около 0,4; примесь
G –
около 0,45; примесь
F –
около 0,7;
примесь А
–
около 0,8;
примесь
J –
около
1,4; примесь
D –
около 1,6; примесь
E –
около 1,8; примесь В
–
около 2.
Поправочные коэффициенты.
Для расчёта содержания площадь пика
примеси С умножается на 0,1.
Допустимое содержание примесей.
На хроматограмме испытуемого
раствора:
4373 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |