МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Метопролола тартрат

, 

 

ФС.3.1.0072.18

 

раствор для инъекций

 

Метопролол, раствор для инъекций

 

Metoprololi tartratis 
solutio pro injectionibus 

 

Вводится

 

впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

метопролола  тартрат

, 

раствор  для  инъекций

. 

Препарат

 

должен 

соответствовать  требованиям  ОФС  «Лекарственные  формы  для 
парентерального применения» и нижеприведённым требованиям.

 

Содержит  не  менее 

90,0 % 

и  не  более 

110,0 % 

от  заявленного 

количества метопролола тартрата

 (C

15

H

25

NO

3

)

2

·C

4

H

6

O

6

. 

 

Описание

. 

Прозрачная бесцветная жидкость

. 

Подлинность

 

1. ВЭЖХ. 

Время  удерживания  пика  основного  вещества

 

на 

хроматограмме  раствора

 

сравнения

 

должно  соответствовать  времени 

удерживания  пика  метопролола  на  хроматограмме  раствора

 

для  проверки 

разделительной  способности  хроматографической  системы 

(

раздел 

«

Родственные примеси

»). 

2. Спектрофотометрия.

 

Спектр  поглощения  испытуемого  раствора  в 

области  длин  волн  от 

220 

до 

350 

нм  должен

 

соответствовать  спектру 

раствора

 

стандартного 

образца

 

метопролола 

тартрата

 

(раздел 

«Количественное определение)

. 

Прозрачность

. 

Препарат  должен  быть  прозрачным  (ОФС 

«Прозрачность и степень мутности жидкостей»).

 

4376 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |