МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Метопролола тартрат

, 

таблетки 

 

ФС

.3.1.0073.18 

Метопролол, таблетки

 

Metoprololi tartras, tabulettae 

Взамен

 

ВФС

 42-3550-99 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат  метопролола  тартрат,  таблетки

 

(таблетки

; 

таблетки,  покрытые

 

оболочкой;

 

таблетки,  покрытые  пленочной  оболочкой

). 

Препарат

 

должен 

соответствовать  требованиям  ОФС  «Таблетки»  и  нижеприведённым 
требованиям.

 

Содержит  не  менее  9

0,0 

%  и  не  более  1

10,0 

%  от  заявленного 

количества метопролола тартрата (

C

15

H

25

NO

3

)

2

·C

4

H

6

O

6

. 

 

Описание

. 

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с  ОФС 

«Таблетки»

. 

Подлинность

 

1. ВЭЖХ. 

Время  удерживания  пика  основного  вещества

 

на 

хроматограмме  испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени 
удерживания  пика  метопролола  на  хроматограмме

 

раствора

 

стандартного 

образца метопролола тартрата

 (

раздел «Количественное определение»)

. 

2. Спектрофотометрия.

 

Спектр  поглощения  испытуемого  раствора  в 

области  длин  волн  от  220  до  350

 

нм  должен  соответствовать  спектру 

раствора стандартного образца метопролола тартрата

 

(раздел «Однородность 

дозирования

»). 

Растворение

. 

В

 

соответствии  с  ОФС  «Растворение  для  твёрдых 

дозированных лекарственных форм».

 

4381 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |