площади пика метопролола на хроматограмме раствора

 

сравнения

 

(не более 

0,3 %); 

– 

площадь пика любой другой примеси не должна быть более

 

площади 

пика метопролола на хроматограмме раствора

 

сравнения (не более 

0,3 %); 

– 

суммарная площадь пиков всех примесей не  должна  быть более

  1,7 

площади

 

пика метопролола

 

на хроматограмме раствора сравнения

 

(не более 

0,5 %). 

Не учитывают пики, площадь которых менее 0,17 площади основного 

пика на хроматограмме раствора сравнения (менее 0,05

 %). 

Однородность дозирования. 

Определение проводят в соответствии с 

ОФС  «Однородность  дозирования»  методом  спектрофотометрии

 

(ОФС 

«

Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях

»). 

Испытуемый  раствор

. 

Одну  таблетку

 

помещают  в  мерную  колбу 

вместимостью  5

0 

мл,  добавляют  25

 

мл  хлористоводородной  кислоты

 

раствора  0,1

 

М  и  выдерживают  в  ультразвуковой  бане  в  течение  15

 

мин. 

После  охлаждения  до  комнатной  температуры  доводят  объём

 

раствора

 

тем 

же  растворителем  до  метки  и  фильтруют.  Полученный  раствор  разводят 
хлористоводородной  кислоты  раствором  0,1

 

М  до  получения  концентрации 

метопролола тартрата

 

около

 0,1 

мг/мл

. 

Раствор стандартного образца метопролола тартрата.

 

Около 

10 

мг 

(точная  навеска)  стандартного  образца  метопролола  тартрата

 

помещают  в 

мерную 

колбу 

вместимостью 

100

 

мл, 

растворяют 

в 

50 

мл

 

хлористоводородной кислоты раствора 0,1

 

М

 

и

 

доводят объём раствора тем

 

же растворителем до метки

. 

Раствор используют свежеприготовленным.

 

Раствор сравнения

. 

Хлористоводородной кислоты раствор 0,1

 

М

. 

Измеряют  оптическую  плотность  испытуемого

 

раствора

 

и  раствора

 

стандартного  образца  метопролола  тартрата

 

на  спектрофотометре  в 

максимуме поглощения при длине волны 274

 

нм в кювете с толщиной слоя 

1 

см.

 

4384 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |