эндотоксины»).
Для проведения испытания готовят исходный раствор
субстанции 5 мг/мл
при нагревании до 37
°
С до полного растворения
препарата.
Микробиологическая
чистота
.
В
соответствии
с
ОФС
«Микробиологическая чистота
».
Количественное определение
.
Определение проводят методом
титриметрии.
Около 0,15 г (точная навеска) субстанции
растворяют в
50
мл уксусной
кислоты безводной
и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты
.
Конечную
точку
титрования
определяют
потенциометрически
(ОФС
«Потенциометрическое титрование»).
Параллельно
проводят контрольный опыт.
1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 17
,12
мг
метронидазола
C
6
H
9
N
3
O
3
.
Хранение.
В защищённом от света месте при температуре не выше
25
о
С
.
*Контроль по показателям качества «Прозрачность раствора»,
«Цветность раствора»
и
«Бактериальные эндотоксины» проводят в
субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов
для парентерального применения.
4390 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |