Допускается  желтая

 

зона  адсорбции

 

(ион  натрия),  расположенная

 

между  основной

 

зоной  адсорбции,  поглощающей

 

в  УФ

-

свете,  и  зоной 

адсорбции

 

гамма

-

аминомасляной кислоты.

 

Хроматографическая  система  считается  пригодной,  если  на 

хроматограмме сравнения

 

В

 

четко видны 

2 

зоны адсорбции, проявляющиеся 

при  просматривании  пластинки  в  УФ

-

свете,  и 

1 

зона  адсорбции

, 

проявляющаяся после опрыскивания пластинки 

0,2 

% раствором

 

нингидрина 

в спирте 96

 %. 

Потеря  в  массе  при  высушивании

. 

Не  более  3,0

 %  (

ОФС

 

«Потеря

 

в  массе  при  высушивании»,  способ

 1). 

Для  определения  используют  около

 

1,0 

г (точная навеска) субстанции.

 

Остаточные  органические  растворители

.  В  соответствии  с  ОФС 

«Остаточные органические растворители».

 

*Бактериальные  эндотоксины

. 

Не  более  1,7

 

ЕЭ  на  1

 

мг  натриевой 

соли  никотиноил

-

гамма

-

аминомасляной  кислоты

  (

ОФС  «Бактериальные

 

эндотоксины»

). 

Для  проведения  испытания  готовят  исходный  раствор  субстанции  с 

концентрацией 

50 

мг/мл, а затем разводят его не менее чем в 400

 

раз.

 

Микробиологическая 

чистота

. 

В 

соответствии 

с 

ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное  определение

. 

Определение  проводят  методом 

титриметрии.

 

Около  0,15

 

г  (точная  навеска)  субстанции  помещают  в  коническую 

колбу вместимостью 100

 

мл, растворяют в 20

 

мл уксусной кислоты ледяной, 

прибавляют  1

 

мл  уксусного  ангидрида  и  титруют  0,1

 

М  раствором  хлорной 

кислоты  до  зеленого  окрашивания  (индикатор 

–  0,3 

мл 

0,1 

%  раствора 

кристаллического фиолетового).

 

Параллельно проводят контрольный опыт.

 

1 

мл 0,1

 

М раствора хлорной кислоты соответствует 11,51

 

мг натриевой 

соли никотиноил

-

гамма

-

аминомасляной кислоты

 

С

10

Н

11

N

2

NaO

3

. 

4408 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |