МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Натрия гидрокарбонат

, 

порошок

 

   

ФС.3.2.0009.18

 

для приготовления

 

раствора

 

для

 

приема внутрь

 

и местного применения

 

Натрия гидрокарбонат, порошок

 

для приготовления раствора для

 

приема

 

внутрь и местного применения

 

Natrii hydrogenocarbonatis pulvis pro 
solutione perorali et ad usum localem 

   

Вводится

 

впервые

 

Настоящая  фармакопейная  статья распространяется на  лекарственный 

препарат

 

натрия  гидрокарбонат,  порошок  для  приготовления  раствора

 

для 

приема

 

внутрь

 

и  местного  применения

. 

Препарат

 

должен  соответствовать 

требованиям ОФС «Порошки» и ниже приведенным требованиям.

 

Содержит  не  менее  9

0,0 % 

и  не  более  110,0

 % 

от  заявленного 

количества натрия гидрокарбоната

 NaHCO

3

. 

 

Описание

.

 

Белый  или  почти  белый  кристаллический  порошок  без 

запаха

. 

Подлинность

 

1. Качественная  реакция

. 

Препарат  должен  давать

 

характерную

 

реакцию

 

А

 

на натрий (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

 

2. Качественная  реакция

. 

Препарат  должен  давать  характерные

 

реакции

 

на гидрокарбонаты (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

 

Карбонаты

.

 

Растворяют 

5 

г  препарата  в  100

 

мл  воды,  свободной  от 

диоксида  углерода

. 

Значение  рН  свежеприготовленного  полученного

 

раствора

 

должно быть не более 8,6 (ОФС «Ионометрия», метод

 3). 

Время растворения

.

 

В соответствии с ОФС «Время растворения»

. 

4417 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |