background image

поглощения  должен  соответствовать

 

спектру  стандартного  образца  натрия 

кромогликата. 

 

2. УФ-спектр.

 

Ультрафиолетовый спектр поглощения 0,001 % раствора 

субстанции

 

в  фосфатном  буферном  растворе  рН  7,4  в  области  от  230  до 

350 

нм

 

должен  иметь

 

максимумы  при  239  нм  и  327  нм;  отношение 

оптических плотностей в максимумах (А

327

/

А

239

должно составлять от 0,25 

до 0,30.

 

3.  Качественная  реакция.

 

Субстанция

 

должна  давать  характерную 

реакцию Б на натрий.

 

Прозрачность  раствора

.  Опалесценция  раствора  0,2  г  субстанции  в 

10 

мл воды не должна превышать

 

эталон сравнения 

II 

(ОФС «Прозрачность и 

степень мутности жидкостей»).

 

Цветность  раствора

Окраска  раствора,  полученного  в  испытании 

«Прозрачность  раствора»,  не  должна  превышать

 

эталон сравнения  ВY

5

(ОФС 

«Степень окраски жидкостей», метод 

2).

 

Кислотность или щёлочность. 

0,2 г субстанции

 

растворяют в  10 мл 

воды,  свободной  от  углерода  диоксида,  прибавляют

 

0,1  мл 

0,1 % 

раствора 

фенолфталеина

 

и

 

0,2 мл 0,01 М раствора натрия гидроксида, раствор должен 

окраситься

 

в  розовый  цвет.  Прибавляют  0,4  мл  0,01

 

М  раствора 

хлористоводородной  кислоты;  раствор  должен  обесцветиться.  Прибавляют 
0,2  мл  0,04  %  раствора  метилового  красного;  раствор  должен  окраситься

 

в 

красный цвет.

 

Родственные примеси

Определение проводят методом ВЭЖХ

 

 

Подвижная 

фаза 

А 

(ПФА). 

Ацетонитрил

—1 

раствор 

тетрабутиламмония гидросульфата 5 : 95.

 

Подвижная 

фаза 

Б 

(ПФБ). 

Ацетонитрил

—1 

раствор 

тетрабутиламмония гидросульфата 50 : 50.

 

Смесь растворителей. 

Вода

ацетонитрил 40 : 60.

 

4429 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |