background image

раствора  сравнения

 

Г

не  превышающей

 

ее

 

по  совокупности  величины

 

и 

интенсивности поглощения (не более 3,5

 % 4-

гидроксибензойной кислоты).

 

Любая

 

дополнительная

 

зона адсорбции

 

на хроматограмме испытуемого 

раствора

 

А

 

по  совокупности  величины

 

и  интенсивности  поглощения  не 

должна

 

превышать зону адсорбции

 

на хроматограмме раствора сравнения

 

А

 

(не более 0,5

 %). 

Зону адсорбции

 

на линии старта не учитывают.

 

Сульфаты

Не  более  0,

03 %  (

ОФС  «Сульфаты»,  метод

 2).  25 

мл 

раствора

 

А, полученного в испытании 

«

Подлинность

»

, помещают в

 

мерную 

колбу  вместимостью  50

 

мл,  прибавляют  5

 

мл  воды  и

 

10 

мл 

хлористоводородной  кислоты  концентрированной.

 

Доводят  объем  раствора 

водой до метки, перемешивают и фильтруют. К 10

 

мл фильтрата

 

прибавляют 

мл воды.

 

Хлориды

Не  более  0,035

 %  (

ОФС

 

«Хлориды»).  Для  определения 

используют

 

эталонный

 

раствор,  содержащий

  7 

мл  стандартного  раствора 

хлорид

-

иона  (

мкг/мл)  и  3

 

мл  воды

.  10 

мл  раствора

 

А,  полученного

 

в 

испытании 

«

Подлинность

»

, помещают в мерную колбу вместимостью

 50 

мл, 

прибавляют 30

 

мл воды, 1

 

мл азотной кислоты концентрированной, доводят 

объем  раствора  водой  до  метки,  перемешивают  и  фильтруют.

 

К  2

 

мл 

фильтрата прибавляют

 8 

мл воды.

 

Вода

Не  более  5,0

 %  (

ОФС  «Определение  воды»,  метод  1).  Для 

определения используют

 

около 0,5

 

г (точная навеска) субстанции.

 

Тяжёлые  металлы

Не  более  0,001

 %  (

ОФС  «Тяжелые  металлы», 

метод

 2). 

1,0 

г  субстанции помещают  в  тигель,  прибавляют 2

 

мл

  25 % 

раствора

 

магния  сульфата  в  серной  кислоте  разведенной  9,8

 

%,  перемешивают  с 

помощью  тонкой  стеклянной  палочки,  осторожно  нагревают  до  получения 
сухого остатка и прокаливают в муфельной печи при температуре

 

не выше 

800 

°С до тех пор, пока цвет остатка не станет белым или слегка сероватым. 

К остатку прибавляют 0,2

 

мл серной кислоты разведенной 9,8

 

%, выпаривают 

4436 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |