Одну
растёртую в порошок таблетку
помещают в мерную колбу
вместимостью 25
мл,
прибавляют 15
мл воды и растворяют, периодически
встряхивая, при нагревании на водяной бане при температуре около
80°
С в
течение 10
мин, охлаждают до комнатной температуры, доводят объём
раствора водой до метки
,
фильтруют
.
Определяют содержание действующего вещества
(натрия фторида)
в
условиях испытания
«Количественное определение».
Содержание натрия фторида в миллиграммах в одной таблетке
(
Х
)
вычисляют по формуле:
05525
,
0
1000
21
,
2
25
⋅
=
⋅
⋅
=
C
C
X
где
C
–
концентрация фторид
-
ионов, найденная и рассчитанная
по
калибровочному графику, мкг/мл;
1000
–
пересчет мкг в мг;
2,21
–
коэффициент пересчета фторид
-
ионов в натрия фторид.
Микробиологическая
чистота
.
В
соответствии
с
ОФС
«Микробиологическая чистота».
Количественное определение
.
Определение проводят в соответствии с
ОФС
«Ионометрия» (метод
градуировочного графика) с использованием
фторселективного индикаторного электрода.
Примечание. Все растворы, кроме буферного, необходимо хранить в
пластмассовой посуде.
Буферный раствор
. 5,7
мл уксусной кислоты, 58
г натрия хлорида и 4
г
циклогексилендинитрилтетрауксусной кислоты растворяют в 500
мл воды,
доводят
рН раствора 20
%
раствором
натрия гидроксида
до
5,25±0,25
и
доводят объём
раствора водой до 1
л
.
Раствор выдерживают в течение
24
ч
.
Испытуемый раствор
.
Точную навеску порошка растертых таблеток,
содержащую около
22
мг
натрия фторида
(что соответствует около 10
мг
фторид
-
ионов), помещают в мерную колбу вместимостью
500
мл,
прибавляют
400
мл воды и выдерживают в течение
20
мин на водяной
бане
4445 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |