background image

Одну

 

растёртую  в  порошок  таблетку

 

помещают  в  мерную  колбу 

вместимостью  25

 

мл,

 

прибавляют  15

 

мл  воды  и  растворяют,  периодически 

встряхивая, при нагревании на водяной бане при температуре около 

80° 

С в 

течение  10

 

мин,  охлаждают  до  комнатной  температуры,  доводят  объём

 

раствора водой до метки

фильтруют

Определяют  содержание  действующего  вещества

 

(натрия  фторида)

 

в 

условиях испытания

 

«Количественное определение».

 

Содержание  натрия  фторида  в  миллиграммах  в  одной  таблетке

  (

Х

вычисляют по формуле:

 

05525

,

0

1000

21

,

2

25

=

=

C

C

X

 

где

 

C

 

 

концентрация фторид

-

ионов, найденная и рассчитанная

 

по 

калибровочному графику, мкг/мл;

 

 

1000 

– 

пересчет мкг в мг;

 

 

2,21 

– 

коэффициент пересчета фторид

-

ионов в натрия фторид.

 

Микробиологическая 

чистота

В 

соответствии 

с 

ОФС

 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное определение

Определение проводят в соответствии с 

ОФС

 

«Ионометрия»  (метод

 

градуировочного  графика)  с  использованием 

фторселективного индикаторного электрода.

 

Примечание.  Все  растворы,  кроме  буферного,  необходимо  хранить  в 

пластмассовой посуде.

 

Буферный раствор

. 5,7 

мл уксусной кислоты, 58

 

г натрия хлорида и 4

 

г 

циклогексилендинитрилтетрауксусной  кислоты  растворяют  в  500

 

мл  воды, 

доводят

 

рН  раствора  20

 % 

раствором

 

натрия  гидроксида

 

до 

5,25±0,25 

и

 

доводят объём

 

раствора водой до 1

 

л

Раствор выдерживают в течение 

24 

ч

Испытуемый  раствор

Точную  навеску  порошка  растертых  таблеток, 

содержащую  около 

22 

мг

 

натрия  фторида

 

(что  соответствует  около  10

 

мг 

фторид

-

ионов),  помещают  в  мерную  колбу  вместимостью 

500 

мл, 

прибавляют

  400 

мл воды и выдерживают в течение

  20 

мин на водяной

 

бане

 

4445