МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Натрия хлорид

, 

спрей назальный

 

ФС.3.2.0013.18

 

Натрия хлорид,

 

спрей назальный

 

Natrii chloridi spray nasale 

Вводится впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

натрия хлорид

, 

спрей назальный

. 

Препарат

 

должен соответствовать 

требованиям ОФС «Аэрозоли и спреи» и ниже приведенным требованиям.

 

Содержит  не  менее 

90,0 % 

и  не  более 

110,0 % 

от  заявленного 

количества натрия хлорида

 NaCl. 

 

Описание

. 

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

. 

Подлинность

.  

1.

 

Качественные  реакции

. 

Препарат

 

дает  характерную

 

реакцию

 

А

 

на 

натрий 

(

ОФС «Общие реакции на подлинность»).

 

2.

 

Качественные  реакции

. 

Препарат

 

дает  характерную

 

реакцию

 

на 

хлориды 

(

ОФС «Общие реакции на подлинность»).

 

pH

. От 

6,0 

до 

9,5 

(ОФС «Ионометрия», метод

 3). 

*

Выход  содержимого  упаковки

. 

Не  менее  90

 % 

(ОФС  «Аэрозоли  и 

спреи»)

. 

*

Однородность массы дозы

. Определение проводят в соответствии с 

ОФС «Аэрозоли и спреи».

 

*

Количество доз в упаковке

. Определение проводят в соответствии с 

ОФС «Аэрозоли и спреи».

 

Микробиологическая 

чистота

. 

В 

соответствии 

с 

ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

4457 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |