background image

4. Качественная реакция.

 

К объёму препарата, соответствующему 

0,5 

г 

никетамида,

 

прибавляют

  5 

мл  меди(

II) 

сульфата

 

раствора  5

 %

;  должно 

появиться синее

 

окрашивание; после прибавления 3

 

мл аммония тиоцианата 

раствора 5

 % 

должен образоваться ярко

-

зеленый осадок.

 

Прозрачность

Препарат  должен  быть  прозрачным  (ОФС 

«Прозрачность и степень мутности жидкостей»).

 

Цветность

Препарат  должен  быть  бесцветным  или  выдерживать 

сравнение с эталоном 

Y

7

 

или 

GY

7

 (

ОФС «Степень окраски жидкостей»

). 

pH

. От 

6

,0 до 

8

,0 (ОФС «Ионометрия», метод

 3). 

Механические  включения

Видимые

В

 

соответствии  с  ОФС

 

«Видимые  механические  включения  в  лекарственных  формах  для 
парентерального применения и глазных лекарственных формах».

 

Невидимые

В

 

соответствии  с  ОФС

 

«Невидимые  механические 

включения в лекарственных формах для парентерального применения».

 

Родственные  примеси

.  Определение  проводят  методом  ТСХ

 

(ОФС 

«Тонкослойная хроматография»).

 

Пластинка.

 

ТСХ пластинка со слоем силикагеля 

GF

254

Подвижная фаза (ПФ)

Пропанол

хлороформ

  25:75. 

Испытуемый  раствор А

Объём

 

препарата,  содержащий  0,25

 

г 

никетамида,

 

помещают в мерную колбу вместимостью 5

 

мл и доводят объём

 

раствора метанолом до метки

Испытуемый  раствор Б

. 1,0 

мл  испытуемого  раствора

 

А  помещают

 

в 

мерную колбу вместимостью 10

 

мл и доводят объём

 

раствора метанолом до

 

метки.

 

Стандартный  раствор

. 25 

мг  стандартного  образца  никетамида 

помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  5

 

мл,  растворяют  в  метаноле  и 

доводят объём

 

раствора тем же растворителем до метки.

 

Раствор  сравнения А

.  5 

мг  стандартного  образца  этилникотинамида 

помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  10

 

мл,

 

растворяют  в  метаноле  и 

доводят объём

 

раствора тем же растворителем до метки

4469 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |