*

Прозрачность  раствора

.  Раствор  1  г  субстанции

 

в  20  мл  воды

, 

свободной  от  углерода  диоксида

 

должен  быть  прозрачным

 

(ОФС 

«Прозрачность и степень мутности жидкостей»)

. 

*

Цветность  раствора

. 

Окраска  раствора,  полученного

 

в  испытании 

«Прозрачность  раствора»,  должна

 

выдерживать  сравнение  с  эталоном  ВY

7

 

(

ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 

2). 

рН.

 

От 6,0 до 7,5 (5 % раствор

, 

ОФС «Ионометрия», метод 3

). 

Родственные примеси. 

Определение проводят методом ВЭЖХ

 

(ОФС 

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»).

 

Раствор  аммиака  2,3  %.

 

9,2  мл  аммиака  водного

 

доводят  водой  до 

100,0 мл.

 

 

Подвижная  фаза  А  (ПФА).

 

Вода  для  хроматографии

—

ацетонитрил

—

раствор  аммиака  2,3  %

—

уксусная  кислота  разведенная  30

 % 

99,5:0,5:0,23:0,06.  

Подвижная фаза Б (ПФБ). 

Ацетонитрил.

 

Испытуемый  раствор.

 

Около  100  мг  (точная  навеска)  субстанции 

растворяют в 70 мл ПФА, доводят объем раствора тем же растворителем до 
100,0 мл.

 

Раствор  сравнения  А. 

Около  100  мг  (точная  навеска)  стандартного 

образца никотинамида растворяют в 70 мл ПФА, доводят объем раствора тем 
же растворителем до 100,0 мл. 1,0 мл полученного раствора

 

доводят ПФА до 

100,0 мл. 

2

,0 мл полученного раствора доводят ПФА до 

20

,0 мл.

 

Раствор  сравнения  Б 

Около  10  мг  (точная  навеска)  стандартного 

образца  примеси  А,  около  10  мг  (точная  навеска)  стандартного  образца 
примеси  В,  около  10  мг  (точная  навеска)  стандартного  образца  примеси  С 
растворяют в 70 мл ПФА

 

и

 

доводят объем раствора тем же растворителем до 

100,0 мл. 1,0 мл полученного раствора доводят ПФА до 100,0 мл.

 

Примечание

. 

Примесь А

: 

пиридин

-3-

карбоновая кислота, 

CAS 59-67-6; 

примесь В

: 

пиридин

-3-

карбонитрил

, CAS 100-54-9; 

примесь С

: 

пиридин

-2-

карбоксамид

, CAS 1452-77-3. 

4473 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |