*
Прозрачность раствора
. 0,1
г субстанции
растворяют в горячей воде,
охлаждают и доводят водой до 10
мл. Раствор должен быть прозрачным
(ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»)
.
*
Цветность раствора
.
Раствор, полученный в испытании
«
Прозрачность раствора
»
, должен быть бесцветным
(ОФС «Степень окраски
жидкостей», метод
2).
2,6-
Пиридиндикарбоновая и 2,5
-
Пиридиндикарбоновая кислоты
.
0,1
г субстанции
растворяют в 10
мл воды, прибавляют 0,5
мл
свежеприготовленного 5
% раствора железа
(II)
сульфата; окраска раствора
должна быть не интенсивнее эталона сравнения
Y
7
(ОФС «Степень окраски
жидкостей», метод
2).
Родственные примеси
.
Определение проводят методом ВЭЖХ
(ОФС
«Высокоэффективная жидкостная хроматография»).
Подвижная фаза А (ПФА)
. 2
мл уксусной кислоты разведенной 30
%
растворяют в
950
мл воды, доводят рН раствора до 5,6
± 0,1 10 %
раствором
аммиака
и доводят объем раствора водой до 1000,0
мл.
Подвижная фаза Б (ПФБ)
.
Ацетонитрил
–
метанол 50:
50.
Испытуемый раствор.
Около
0,12
г (точная навеска) субстанции
растворяют в
200
мкл
10 %
раствора аммиака и доводят объем раствора ПФА
до 10,0
мл.
Раствор сравнения А
. 1,0
мл испытуемого раствора доводят ПФА до
100,0
мл. 1,0
мл полученного раствора доводят
ПФА до 10,0
мл.
Раствор сравнения Б
.
Около
10,0
мг (точная навеска) стандартного
образца примеси
А и около
10,0
мг (точная навеска) образца примеси
В
растворяют в 200
мкл
10 %
раствора аммиака и доводят объем раствора ПФА
до 100,0
мл. 1,0
мл полученного раствора доводят ПФА до 10,0
мл.
Содержимое флакона со стандартными образцами
примесей
никотиновой кислоты
(примеси
А и
B
) растворяют в 1,0
мл ПФА.
Примечание
.
Примесь
А
: 6-
метилпиридин
-3-
карбоновая кислота,
CAS 3222-47-7;
примесь
В
: 2,2'-
бипиридин
-5,5'-
дикарбоновая кислота,
CAS 1802-30-8.
4478 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |