2.
Спектрофотометрия.
Спектр поглощения 0,002
% раствора
субстанции в хлористоводородной кислоты растворе 0,1
М в области длин
волн от 200 до 350
нм должен иметь максимум при 272
нм и минимум при
230
нм.
3.
Качественная реакция.
Субстанция должна давать
характерную
реакцию на хлориды
(
ОФС «Общие реакции на подлинность»
).
Температура плавления
. От 167 до 172
°
С
(начало разложения
,
ОФС
«Температура плавления»
).
Прозрачность раствора
. Раствор 1
г субстанции в 20
мл воды должен
быть прозрачным
(
ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»
).
Цветность раствора
. Окраска раствора, полученного в испытании на
«Прозрачность раствора», не должна превышать эталон ВY
6
(
ОФС «Степень
окраски жидкостей», метод
2).
рН
. От 4,2 до 5,2 (1
% раствор
,
ОФС «Ионометрия», метод
3).
Родственные примеси
. Определение проводят
методом ВЭЖХ
(ОФС
«Высокоэффективная жидкостная хроматография»)
.
0,01 М раствор натрия гептансульфоната рН 2,0
.
В химический
стакан вместимостью 1 л помещают
2,02
г
натрия гептансульфоната и 4,08
г
калия фосфата однозамещенного
,
растворяют в
900
мл воды, доводят рН
раствора до 2,0±0,1 фосфорной кислотой
и
доводят объём
раствора водой до
1
л.
Подвижная фаза (ПФ)
. Ацетонитрил
—0,01
М раствор натрия
гептансульфоната рН
2,0 25:75.
Испытуемый раствор
.
Около
10
мг субстанции
(точная навеска)
помещают в мерную колбу вместимостью
10
мл, растворяют в ПФ
и доводят
объём
раствора тем же растворителем
до метки
.
Раствор примесей
.
Около
10
мг (точная навеска)
стандартного
образца
примеси А и около
5
мг (точная навеска)
стандартного образца примеси Е
помещают в мерную колбу вместимостью 100
мл, растворяют в ПФ
и
доводят объём
раствора
тем же растворителем
до метки
.
Предыдущая < | 3384 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF