background image

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Нимесулид

таблетки

 

ФС.3.1.0078.18

 

Нимесулид, таблетки

 

Nimesulidi tabulettae 

Вводится впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

нимесулид

таблетки

 (

таблетки, таблетки диспергируемые, таблетки 

для  рассасывания)

Препарат  должен  соответствовать  требованиям  ОФС 

«Таблетки» и ниже приведенным требованиям.

 

C

одержит  не  менее  90,0

 

%  и  не  более  110,0

 % 

от  заявленного 

количества нимесулида

 

С

13

Н

12

N

2

О

5

S. 

Описание

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с

 

ОФС

 

«Таблетки»

Подлинность

ВЭЖХ

Время  удерживания  нимесулида

 

на 

хроматограмме  испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени 
удерживания  нимесулида

 

на  хроматограмме  стандартного  раствора

 

(«Количественное определение»)

Дисперсность.

 

Определение проводят для таблеток диспергируемых в 

соответствии с

 

ОФС

 

«Таблетки».

 

Распадаемость.

 

Определение  проводят  для  таблеток,  применяемых  в 

полости рта

в соответствии с ОФС 

«

Распадаемость таблеток и капсул

». 

Растворение

Определение

 

проводят  в  соответствии  с  ОФС 

«Растворение для твердых дозированных лекарственных форм»

Родственные примеси

. Определение проводят методом ВЭЖХ

 

(ОФС 

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»).

 

4506