Потеря
в
массе
при
высушивании
.
Не более 0,5
% (
ОФС
«Потеря в
массе при высушивании», способ
1)
. Для определения используют около 1,0
г
(точная навеска) субстанции.
Сульфатная
зола
.
Не более 0,1
% (
ОФС «Сульфатная зола»
)
. Для
определения используют около 1,0
г (точная навеска) субстанции.
Тяжёлые
металлы
.
Не более 0,
001 %.
Определение проводят в
соответствии с требованиями ОФС «Тяжёлые металлы», метод
1,
в зольном
остатке, полученном после сжигания
1,0
г
субстанции, с использованием
эталонного раствора
1.
Остаточные
органические
растворители
.
В
соответствии
с
ОФС
«Остаточные органические растворители».
Микробиологическая
чистота
.
В
соответствии
с
ОФС
«Микробиологическая чистота»
.
Количественное
определение
.
Определение проводят методом
титриметрии.
Около
0,25
г
(
точная
навеска)
субстанции
растворяют
в
40
мл
уксусного
ангидрида
и
титруют
0,1
М
раствором
хлорной
кислоты
.
Конечную точку титрования определяют потенциометрически (ОФС
«Потенциометрическое титрование»)
или с индикатором
– 0,1
мл 0,1
%
раствора кристаллического фиолетового
.
Параллельно проводят контрольный опыт
.
1
мл 0,1
М раствора
хлорной кислоты соответствует 28,13
мг
нитразепама
C
15
H
11
N
3
O
3
.
Хранение
.
В защищённом от света месте при температуре не выше
25 °
С.
4514 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |