– 

площадь  пика  любой  другой  единичной  примеси  не  должна 

превышать 

0,2 

площади  основного  пика  на  хроматограмме  раствора 

стандартного образца примеси

 

В

 

(не более 

0,1 %); 

– 

суммарная  площадь  пиков  всех  примесей  не  должна  превышать 

двукратную

 

площадь

 

основного  пика  на  хроматограмме  раствора 

стандартного образца примеси

 

В

 

(не более 

1,0 %). 

Не  учитывают  пики,  площадь  которых  менее 

0,1 

площади  основного 

пика  на  хроматограмме  раствора  стандартного  образца  примеси

 

В

 

(менее 

0,05 %). 

Потеря в массе при высушивании. 

Не более 0,5

 

% (ОФС «Потеря в 

массе при высушивании»,

 

способ 1). Для определения используют около 

1,0 

г 

(точная навеска) субстанции. 

 

Хлориды.

 

Не  более  0,004

 

%  (ОФС  «Хлориды»

). 

Взбалтывают 

2 

г

 

субстанции

 

с 40

 

мл

 

воды и фильтруют

. 

Для определения используют 10

 

мл

 

фильтрата.

 

Сульфаты.

 

Не  более  0,02

 % 

(ОФС  «Сульфаты»,  метод  1)

. 

Для 

определения  используют 

10 

мл

 

фильтрата,  полученного  в  испытании 

«Хлориды»

. 

Сульфатная  зола

. 

Не  более  0,1

 

%  (ОФС  «Сульфатная  зола»).

 

Для 

определения используют около 1,0

 

г (точная навеска) субстанции.

 

Тяжёлые  металлы.

 

Не  более  0,001

 %. 

Определение  проводят  в 

соответствии  с  ОФС  «Тяжелые  металлы»,  метод  2,  в  зольном  остатке, 
полученном после сжигания 1,0

 

г

 

субстанции, с использованием эталонного 

раствора 

1.  

Остаточные  органические  растворители

. 

В  соответствии  с  ОФС 

«Остаточные органические растворители».

 

Микробиологическая  чистота.

 

В 

соответствии 

с 

ОФС 

«Микробиологическая чистота»

 

4525 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |