background image

Растворитель

. Дихлорметан

метанол 1:1.

 

Испытуемый  раствор

Навеску  порошка  растертых  таблеток, 

содержащую  2

мг  нифедипина,

 

помещают  в  мерную  колбу  вместимостью

 

100 

мл, растворяют в

 

растворителе и доводят объем раствора растворителем 

до метки

Раствор  сравнения А

.  20 

мг  стандартного  образца  нифедипина

 

помещают в мерную колбу вместимостью 100

 

мл, растворяют в растворителе 

и доводят объем раствора растворителем до метки.

 

Раствор  сравнения Б

Смешивают  испытуемый  раствор  и  раствор 

сравнения

 

А в соотношении 1:1

На линию старта пластинки  наносят по 

20 

мкл испытуемого раствора 

(4 

мкг),  раствора  сравнения

 

А  (

мкг)  и

 

раствора  сравнения

 

Б  (

мкг)

Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе, помещают в камеру с 
ПФ  и  хроматографируют  восходящим  способом.  Когда  фронт  ПФ  пройдет 
около 80

 – 90 

% длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, 

сушат  на  воздухе  до  удаления

 

следов  растворителей

 

и  просматривают  в

 

УФ

-

свете при 254

 

нм.

 

Пригодность  хроматографической  системы

.  Хроматографическая 

система считается пригодной, если на хроматограмме раствора сравнения

 

Б 

обнаруживается одна зона адсорбции.

 

Основная

 

зона

 

адсорбции на хроматограмме испытуемого раствора по 

положению,  поглощению  в  УФ

-

свете

 

и  величине  должна

 

соответствовать 

основной

 

зоне

 

адсорбции на хроматограмме

 

раствора сравнения

 

А

3. ВЭЖХ

Время  удерживания  основного  пика  на  хроматограмме 

испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени  удерживания 
основного  пика  на  хроматограмме  раствора  стандартного  образца

 

(«Количественное определение»)

Растворение

Определение

 

проводят  в  соответствии  с  ОФС 

«Растворение для твердых дозированных лекарственных форм».

 

4538 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |