background image

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Норэпинефрина

 

гидротартрат

   

ФС.3.1.0081.18

 

концентрат для приготовления

 

раствора для инъекций

 

и раствора

 

для инфузий

 

Норэпинефрин

концентрат для

 

приготовления

 

раствора для инъекций

 

и

 

раствора

 

для

 

инфузий

 

Norepinephrini hydrotartratis 
concentratum pro solutione injectabili 
et pro solutione infusionali 

   

Взамен

 

ГФ

 

Х

ст

. 457 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

норэпинефрина

 

гидротартрат

концентрат  для  приготовления 

раствора  для  инъекций  и  раствора  для  инфузий

Препарат

 

должен 

соответствовать  требованиям  ОФС  «Лекарственные  препараты  для

 

парентерального применения» и нижеприведенным требованиям.

 

Содержит  не  менее  90,0

 

%  и  не  более  110,0

 % 

от  заявленного 

количества норэпинефрина

 

гидротартрата

 C

8

H

11

NO

3

·C

4

H

6

O

6

 

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая

 

жидкость

Подлинность

 

1. ВЭЖХ

Время  удерживания  пика  основного  вещества

 

на 

хроматограмме  испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени 
удерживания

 

пика норэпинефрина

 

на хроматограмме раствора стандартного 

образца 

норэпинефрина

 

гидротартрата

 

(

раздел

 

«Количественное 

определение»)

2. Качественная  реакция

Объём

 

препарата,  эквивалентный

  1 

мг

 

норэпинефрина

 

гидротартрата,

 

смешивают

 

с  10

 

мл

 

буферного

 

раствора

 

4548