Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

максимумы

поглощения

при 275

нм и 282 нм; отношение оптических

плотностей в указанных максимумах (А

275

282

)

должно быть

от 1,15 до 1,20.

Температура плавления

. От 152 до 155 ºС

(метод 1, прибор

II).

Угол вращения.

От

–

0,10° до +0,10° (1 % раствор субстанции в воде

ОФС «Поляриметрия»)

Прозрачность раствора

. Раствор 0,1 г субстанции

в 10 мл воды

должен

быть прозрачным

(ОФС «Прозрачность и степень мутности

жидкостей»).

Цветность раствора

Окраска раствора, полученного в испытании

«Прозрачность раствора»,

должна выдерживать сравнение с эталоном

(ОФС

«Степень окраски жидкостей»).

Родственные примеси

Определение проводят методом ВЭЖХ

(ОФС

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»)

Подвижная фаза (ПФ).

1,0

г натрия октансульфоната и 0,4

тетрабутиламмония

гидросульфата

растворяют

смеси

тетрагидрофуран

–

метанол

–

0,34 % раствор калия дигидрофосфата 20 :

180 :

800; доводят рН раствора фосфорной кислотой до 3,0 ± 0,05,

перемешивают

фильтруют через мембранный фильтр с размером пор 0,45 мкм

и дегазируют

Испытуемый раствор.

Около

мг (точная навеска) субстанции

помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл,

растворяют в ПФ и доводят

объем раствора ПФ до метки

Раствор сравнения А.

2 мг стандартного образца атенолола для

проверки пригодности системы, содержащего примеси

B, F, G, I

растворяют в 1,0 мл ПФ

Раствор сравнения Б.

1,0

мл испытуемого раствора доводят ПФ до

100

мл.

2,0 мл полученного раствора доводят ПФ до 20,0 мл.

Примечание. Примеси:

А: 2

-(4-

гидроксифенил)ацетамид

, CAS 17194-82-0;

В:

2-{4-[(2

)-2,3-

дигидроксипропокси]фенил}ацетамид

, CAS 61698-

76-8;