Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

раствора,

в области длин волн от 220 до 350 нм должен

иметь максимум при

249

нм

с удельным показателем поглощения от

860

до

980.

3. Качественная реакция.

0,1 г субстанции встряхивают с 10 мл воды и

прибавляют 0,5 мл 3 % раствора железа(III) хлорида

;

должно появиться сине

фиолетовое окрашивание.

Температура плавления

. От 168 до 172

С (ОФС «Температура

плавления»

рН

. От 5,4 до 6,6

(

ОФС «Ионометрия», метод 3)

0,5 г субстанции

встряхивают в течение 2

мин с 10 мл воды

Родственные примеси.

Определение проводят методом ВЭЖХ

(ОФС

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»).

Все анализируемые

растворы должны использоваться сразу после приготовления.

0,1 М раствор динатрия гидрофосфата.

17,8

г динатрия гидрофосфата

дигидрата

растворяют в воде и доводят объем раствора до 1000

мл.

0,05 М раствор натрия гидрофосфата.

6,9

г натрия дигидрофосфата

моногидрата

растворяют в воде и доводят объем раствора до 1000

мл.

Раствор тетрабутиламмония гидроксида.

4,6 г

40 % раствора

тетрабутиламмония гидроксида

растворяют в метаноле

и доводят объем

раствора метанолом

до 1000

мл.

Подвижная фаза (ПФ)

. 0,1

М раствор динатрия гидрофосфата

–

0,05 М

раствор натрия гидрофосфата

–

раствор тетрабутиламмония гидроксида

(37,5:37,5:25).

Испытуемый раствор.

Около 0,2 г (точная навеска) субстанции

растворяют в 2,5 мл раствора тетрабутиламмония гидроксида в метаноле,
доводят объем раствора смесью 0,

М раствор динатрия гидрофосфата

–

0,05

М раствор натрия дигидрофосфата

(1:1) до 10,0 мл

Используют

свежеприготовленным

Раствор сравнения А.

Около 50 мг

(точная навеска) 4

аминофенола

(CAS 123-30-8)

, около

50 мг (точная навеска) хлорацетанилида

(

-(4-

хлорфенил)ацетамид

, CAS 539-03-7)

и около 50 мг (точная навеска)