Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

Поправочные коэффициенты.

Площадь пика примеси

умножается на

1,5.

Допустимое содержание примесей.

На хроматограмме испытуемого

раствора:

площадь пика примеси В должна быть не более двукратной площади

основного пика на хроматограмме раствора сравнения Б (не более 0,2 %);

площадь каждого пика примесей

F, G, I

должна быть не более

полуторакратной площади основного пика на хроматограмме раствора
сравнения Б (не более 0,15 %);

площадь пика любой другой единичной примеси должна быть не

более площади основного пика на хроматограмме раствора сравнения Б (не
более 0,1 %);

суммарная площадь пиков всех примесей

должна быть не более

пятикратной площади основного пика на хроматограмме раствора сравнения
Б (не более 0,5

%);.

Не учитывают пики, площадь которых менее

0,5

площади основного

пика на хроматограмме раствора

сравнения Б

(менее

0,05 %).

Потеря в массе при высушивании.

Не более 0,5 %. (ОФС «Потеря в

массе при высушивании», способ 1). Для определения используют около 1,0 г
(точная навеска) субстанции

Хлориды.

Не более 0,1 %

(ОФС «Хлориды»)

Раствор 0,02 г

субстанции

в 10 мл воды должен выдерживать испытание на хлориды

Сульфатная зола

. Не более 0,1 %

(ОФС «Сульфатная зола»). Для

определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции.

Тяжелые металлы

Не более 0,001 %. Определение проводят в

соответствии с требованиями ОФС «Тяжелые металлы», метод 2, в зольном
остатке, полученном после сжигания 1,0 г субстанции (ОФС «Сульфатная
зола») с использованием эталонного раствора 1