background image

Поправочные коэффициенты. 

Площадь пика примеси 

умножается на 

1,5.  

 

Допустимое  содержание  примесей. 

На  хроматограмме  испытуемого 

раствора: 

 

площадь пика примеси В должна быть не более двукратной площади 

основного пика на хроматограмме раствора сравнения Б (не более 0,2 %);

 

площадь  каждого  пика  примесей 

F,  G,  I 

должна  быть  не  более 

полуторакратной  площади  основного  пика  на  хроматограмме  раствора 
сравнения Б (не более 0,15 %);

 

площадь  пика  любой  другой  единичной  примеси  должна  быть  не 

более площади основного пика на хроматограмме раствора сравнения Б (не 
более 0,1 %);

 

суммарная  площадь  пиков  всех  примесей

 

должна  быть  не  более 

пятикратной площади основного пика на хроматограмме раствора сравнения 
Б (не более 0,5 

%);. 

Не  учитывают  пики,  площадь  которых  менее 

0,5 

площади  основного 

пика на хроматограмме раствора

 

сравнения Б

 

(менее 

0,05 %). 

Потеря в массе при высушивании.

 

Не более 0,5 %. (ОФС «Потеря в 

массе при высушивании», способ 1). Для определения используют около 1,0 г 
(точная навеска) субстанции

.  

Хлориды.

 

Не  более  0,1  %

 

(ОФС  «Хлориды»)

Раствор  0,02  г 

субстанции

 

в 10 мл воды должен выдерживать испытание на хлориды

Сульфатная  зола

.  Не  более  0,1  %

 

(ОФС  «Сульфатная  зола»).  Для 

определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции. 

 

Тяжелые  металлы

Не  более  0,001  %.  Определение  проводят  в 

соответствии с требованиями ОФС «Тяжелые металлы», метод 2, в зольном 
остатке,  полученном  после  сжигания  1,0  г  субстанции  (ОФС  «Сульфатная 
зола») с использованием эталонного раствора 1

3397