background image

мл  воды,  прибавляют

  5,0 

мл  0,1

 

М  раствора  натрия  гидроксида  и

немедленно,

  5,0 

мл  0,1

 

М  раствора  хлористоводородной  кислоты.  Доводят 

объём

 

раствора водой до 50,0

 

мл.

 

В растворе образуется изопилокарпин.

 

Раствор  для  проверки  чувствительности  хроматографической 

системы

В  мерную  колбу  вместимостью  20

 

мл  помещают 

1,0 

мл  раствора 

стандартного образца пилокарпина гидрохлорида

 

и

 

доводят водой до метки

.  

Примечание

изопилокарпин

: (3

R

,4

R

)-4-[(1-

метил

-1

H

-

имидазол

-5-

ил)метил]

-3-

этилоксолан

-2-

он, 

CAS 531-35-1; 

пилокарпиновая кислота

: (2

S

,3

R

)-4-

гидрокси

-3-[(1-

метил

-1

H

-

имидазол

-

5-

ил)метил]

-2-

этилбутановая кислота, 

CAS 28406-15-7; 

изопилокарпиновая кислота

: (2

R

,3

R

)-4-

гидрокси

-3-[(1-

метил

-1

H

-

имидазол

-5-

ил)метил]

-2-

этилбутановая кислота, 

CAS 34350-99-7. 

 

Хроматографические условия 

Колонка

 

0,46 × 15 

см, силикагель фенилсилильный для 

хроматографии

, 3 

мкм

Температура колонки

 

35 °

С

Скорость потока

 

1,0 

мл/мин

Детектор

 

спектрофотометрический, 

215 

нм

Объём пробы

 

10 

мкл

Время 

хроматографирования

 

5-

кратное от времени удерживания основного 

пика

Хроматографируют  испытуемый  раствор

раствор  стандартного 

образца пилокарпина гидрохлорида

 

и растворы для проверки пригодности 

 

и 

чувствительности хроматографической системы

Пригодность  хроматографической  системы

 

определяется  в 

соответствии с ОФС «Хроматография» со следующими

 

уточнениями

– 

на  хроматограмме  раствора  для  проверки  пригодности 

хроматографической системы

 

разрешение

 (

R

между пиками изопилокарпина 

и пилокарпина

 

должно быть не менее 

1,5; 

– 

на  хроматограмме  раствора  для  проверки  чувствительности 

хроматографической  системы

 

отношение  сигнал/шум

  (

S/N

для  пика 

пилокарпина

 

должно быть не менее 

10; 

Предыдущая <  | 4622  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF